1. 负责质量管理体系的建立，运行、维护和持续改进工作，保证质量体系符合GMP及*新法律法规相关规定；
2. 负责质量管理体系的审核工作，对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进；
3. 负责组织并实施对关键物料供应商的审计及内部质量审计和日常监督管理工作，及时识别生产和质量管理中的缺陷；
4. 负责物料、中间品、成品的放行；
5. 负责偏差、OOS、CAPA、风险控制、变更的管理和审批；
6. 负责生产许可证的申请、现场检查等工作；
7. 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当生产管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施；
8. 监控企业工作流程和管理技术的改进；
9. 对质量管理部门的工作进行指导和督促；
10. 按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。


任职资格：
1.药学或相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2.至少5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，有GMP认证经验；
3.接受过系统的药品生产管理及药品质量管理培训，熟悉药品质量管理体系；
4.心理素质较强，能承受工作中的压力，能积极地解决工作中的问题；
5.具有良好的团队合作意识和良好的职业道德及组织协调能力。